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Selon les résultats du laboratoire BFMTV (franceinfo), le Propecia fait l’objet d’une "téléconsultation" afin d’élaborer un test au patient pour le développement du Finasteride, le plus vendu en France. La procédure devrait être poursuivie pour cette dernière.

L’un des premiers médicaments le plus vendu en France est le Finasteride (Propecia°), commercialisé sous le nom de Proscar par la firme américaine Menarini.

Il fait l’objet d’une décision temporaire du Tribunal arbitral du Finastéride, en juin, avant le retrait du marché du Propecia, afin de permettre aux patients de bénéficier du développement d’un traitement efficace, même s’ils prennent des médicaments similaires.

En réponse au dossier financier de l’industrie pharmaceutique (finasteride), le laboratoire bénéficiaire de la procédure voulait d’autoriser la vente de finastéride par le tribunal judiciaire de Nanterre, qui n’est pas au Maroc.

« L’exception n’est pas un peu plus important que dans l’autre cas, explique le laboratoire qui est amené à évoquer un résultat dans le domaine public, rappelle-t-on. »

Le Propecia est enfin un médicament efficace, avec des effets secondaires, des effets secondaires indésirables et des complications. « Ce n’est pas le seul médicament qui peut être mis en vente en France, assure l’Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm).

La procédure sera répétée par une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Finastéride, même s’il n’y a pas de preuve de son efficacité. Elle sera ainsi poursuivie pour cette dernière.

En juillet, le ministère de la santé a annoncé qu’elle devra procéder à une inspection avant le retrait du Propecia, afin de s’assurer qu’il y ait une indication de sa commercialisation.

« Le finastéride est très efficace, assure l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Mais les médecins ne sont pas tenus de déterminer si ce médicament est dangereux », indique le directeur général de la santé de l’Agence.

Pour mieux comprendre, le laboratoire bénéficiera d’une « sécurité et de sécurité » pour la commercialisation du Propecia.

Des effets secondaires graves

Pour les patients, l’automédication est le seul effet secondaire dans le cas des doutes sur les autres médicaments : « L’enquête sur la commercialisation du finastéride a déjà montré une toxicité grave à la dose de 1,25 mg par jour, explique l’ANSM.

Cette décision, qui sera prise par l’ANSM en décembre, a pourtant été prise par les experts du laboratoire bénéficiant de l’AMM pour les Finastéride.

Selon les données disponibles, les concentrations plasmatiques de tériflunomide sont augmentées chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée (Clcr 30 à 59 ml/min) et sévère (Clcr 10 à 30 ml/min) et ont été généralement corrélées avec la concentration de tériflunomide plasmatique. Les effets du tériflunomide sur les paramètres de l’urée plasmatique et de la créatinine sérique n’ont pas été évalués. Chez ces patients, un dosage quotidien de créatinine plasmatique pourrait être utile afin d’estimer la clairance rénale du tériflunomide.

Dosage recommandé pour les adultes et les enfants

S’il est nécessaire de poursuivre le traitement par le tériflunomide, la dose doit être diminuée proportionnellement au poids corporel (300 mg par jour) ou la dose de 200 mg une fois par jour peut être utilisée.

La dose journalière maximale est de 300 mg

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 g

La dose initiale recommandée est de 200 mg par jour (5 mg/jour). La dose de 200 mg est la dose quotidienne maximale recommandée.

En cas de prise de 200 mg deux fois par jour (100 mg matin et 100 mg le soir), la dose quotidienne maximale est de 2,5 g (5 mg/jour).

Avant de débuter le traitement par le tériflunomide, la dose doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique «Dose d’entretien et adaptation posologique»).

Afin d’estimer la clairance rénale du tériflunomide, il est recommandé de mesurer les taux d’urée et de créatinine au moins une fois par semaine. Les patients présentant un déclin de la fonction rénale doivent être suivis jusqu’à la mesure des taux de créatinine plasmatique.

Les paramètres de l’urée plasmatique et de la créatinine sérique doivent être mesurés régulièrement au cours du traitement par le tériflunomide, puis au minimum une fois par semaine pendant les trois premiers mois du traitement.

Après une prise unique de 100 mg, la dose est ajustée en fonction du poids corporel (25 mg/kg, dose moyenne recommandée).

Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, et peut être diminuée en fonction de la réponse clinique.

Après une prise unique de 100 mg du tériflunomide, la dose est ajustée en fonction du poids corporel (25 mg/kg, dose moyenne recommandée).

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A), la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, et peut être diminuée en fonction de la réponse clinique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), la dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, et peut être diminuée en fonction de la réponse clinique.

La dose quotidienne maximale recommandée est de 3 g.

Les patients âgés de plus de 65 ans doivent être surveillés de manière appropriée afin de détecter tout signe de toxicité du tériflunomide.

Les patients âgés de 65 ans ou plus et dont la fonction rénale est altérée, doivent être surveillés de manière appropriée afin de détecter tout signe de toxicité du tériflunomide.

Taux de prothrombine

Des études cliniques et des études sur l’animal ont montré que le tériflunomide a un effet antiagrégant plaquettaire modéré, ce qui peut être corrigé par une augmentation de la dose de l’ASC ou une diminution de la dose de la Cmax. Chez les patients ayant une fonction rénale normale, le tériflunomide n’a pas été associé à une augmentation significative de l’ASC ou de la Cmax des prothrombines.

Les concentrations plasmatiques de tériflunomide peuvent être affectées par l’administration concomitante de ritonavir.

L’administration concomitante de l’énantiomère R du ritonavir (50 mg deux fois par jour), un inhibiteur puissant du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), avec le tériflunomide n’a pas été étudiée.

Le tériflunomide n’a pas été étudié de manière clinique.

L’innocuité et l’efficacité du tériflunomide n’ont pas été évaluées chez les patients recevant des médicaments connus pour allonger l’intervalle QTc, par exemple l’atazanavir, le tipranavir, le ritonavir, l’éfavirenz, le nelfinavir, le cobicistat et le lopinavir/ritonavir, en raison de l’incertitude des données disponibles.

L’innocuité du tériflunomide n’a pas été évaluée chez les patients recevant des médicaments connus pour provoquer une hypokaliémie, comme l’amlodipine, l’amiodarone et le lithium.

L’innocuité et l’efficacité du tériflunomide n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une cirrhose.

L’innocuité et l’efficacité du tériflunomide n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ou une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min).

L’innocuité et l’efficacité du tériflunomide n’ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min).

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min) ou sévère (clairance de la créatinine supérieure à 10 ml/min) ne doivent pas être traités par le tériflunomide.

Dosage

La dose recommandée est de 100 mg une fois par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 3 g.

Dosage initial recommandé :

Enfants de 6 mois à 12 ans

La dose recommandée est de 200 mg par jour.

Les patients âgés de plus de 65 ans

La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour, et peut être diminuée en fonction de la réponse clinique.

Le traitement par le tériflunomide ne doit pas être initié chez les patients recevant des diurétiques à l’heure actuelle.

Avant de débuter le traitement par le tériflunomide, la dose doit être adaptée en fonction du poids corporel (300 mg par jour).

Dosage chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A)

La dose initiale recommandée est de 5 mg par jour.

Vous pouvez obtenir le médicament le plus rapidement possible.

Le propecia est un médicament d’excellente avantage dans le traitement de la calvitie masculine. Aujourd’hui, ce médicament est disponible en France depuis la fin du mois de janvier 2018.