Bacloville

Description

Ce médicament contient un médicamenteux appelé baclofène, appelé chlorphénamide. Habituellement, on l'utilise pour le traitement de l'hypertension pulmonaire.

Mode d'emploi

En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.

Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

Pour assurer son efficacité, vous devriez toujours prendre ce médicament à jeun. Laissez-moi prendre ce médicament à jeun. Laissez-moi prendre du jus de pamplemousse avec de la nourriture.

Effets indésirables

En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :

• il peut provoquer des brûlures d'estomac;
• il peut causer des étourdissements ou vous endormir - soyez prudent avant de prendre le volant;
• il peut causer des maux de tête;
• il peut causer une fatigue inhabituelle.

Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.

Conservation

Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.

Information additionnelle

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de façon importante. Il est toutefois possible d'en prévenir plusieurs en ajustant la dose de vos médicaments ou en changeant leur moment de prise. Vérifiez auprès de votre pharmacien avant d'utiliser ce produit en association avec d'autres médicaments, vitamines ou produits naturels.

Dosage

La dose recommandée pour une utilisation continue est de 5 mg. L'administration de doses plus importantes est recommandée si:

• les symptômes sont gênants et d'autres ne disparaissent pas d'eux-mêmes.
• les patients présentent une éruption cutanée aiguë ou chronique associée à des troubles neurologiques ou hépatiques.

Les patients ayant un syndrome malin des neuroleptiques devront être traités avec un médicament comme les médicaments à base de baclofène.

Cependant, si une augmentation de la dose de baclofène n'est pas possible, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 5 mg par jour.

Vous devez consulter votre médecin si vous avez des problèmes d'érection ou si vous présentez des effets secondaires.

Vous devez arrêter la prise de ce médicament pendant que vous prenez du baclofène. Vous devez attendre 4 heures avant de prendre le médicament et de continuer le traitement au moins jusqu'à 10 jours. Les résultats doivent être observés dans toutes les situations suivantes:

• si vous êtes allergique à la baclofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
• si vous prenez de l'acide acétylsalicylique, du disodique ou d'autres drogues
• si vous souffrez d'une maladie hépatique sévère (diabète, tabagisme) ou si vous avez une maladie grave du foie
• si vous avez des problèmes de santé
• si vous souffrez d'une maladie chronique (maladie du rein, cardiopathie ischémique, fibrose pulmonaire) ou si vous avez une maladie cardiaque ou veineuse
• si vous souffrez d'une maladie du rein (insuffisance rénale, insuffisance hépatique ou rénale sévère)
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire ou chronique (maladie inflammatoire pelvienne ou maladie inflammatoire chronique pelvienne)
• si vous souffrez d'une maladie inflammatoire ou chronique chronique (maladie inflammatoire pelvienne chronique)
• si vous souffrez d'un syndrome sévère pouvant être associé à la décompensation de l'érection ou à une diminution importante du désir sexuel

Ces symptômes peuvent durer jusqu'à 4 semaines, même si vous n'êtes pas convaincue.

Posologie et mode d'administration

La dose initiale est de 5 mg, mais peut être augmentée ou diminuée par rapport aux doses maximales utilisées pendant la durée de traitement recommandée.

La posologie peut être établie en fonction des besoins de chaque patient et/ou des réactions individuelles.

La posologie doit être réduite à 5 mg. Si des symptômes sont associés à une augmentation de la dose, il est recommandé de ne pas dépasser la dose maximale de 5 mg.

L'agence du médicament a donné l'autorisation de mise sur le marché de la commercialisation de la mélatonine, molécule qui contribue à une meilleure prise en charge des symptômes de l’allergie.

La mélatonine, l’un des médicaments les plus prescrits, a fait ses preuves depuis sa commercialisation à partir du mois de mars, mais il fait aujourd’hui partie de la famille des amphétamines, et des autres molécules dites à base d’alcool. Les deux molécules sont connues pour leur efficacité d’arrêter de fumer en quelques semaines.

Les scientifiques ont découvert que la mélatonine pourrait réduire la fatigue et l’agitation qu’elle a provoquée.

L’agence du médicament rappelle toutefois que cela signifie que les femmes n’ont pas besoin de prise de médicaments en même temps que les hommes. Les scientifiques ont alors constaté que les deux molécules sont délivrées sur ordonnance et que ce qui est de leur utilisation n’est pas de la même manière que leur utilisation dans le traitement de la fumée de cigarette.

L’agence rappelle également que la mélatonine pourrait donc réduire la pression dans les artères pulmonaires de la femme.

La mélatonine, quant à elle, a l’effet bénéfique sur la prise en charge des symptômes de l’allergie et d’autres problèmes d’automédication.

En France, la mélatonine est commercialisée depuis plus de 10 ans en France. Mais aujourd’hui, elle est en vente en France sous le nom de Lioresal, ou Baclofène.

Les autorités sanitaires ont également signalé que ce médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration pour le traitement des symptômes de l’allergie.

La mélatonine a été approuvée par la Food and Drug Administration pour le traitement de l’allergie à la fumée de cigarette, l’une des substances les plus couramment utilisées, mais aussi pour la prise en charge des douleurs lors de l’activité physique et des maux de tête.

Il s’agit notamment du Baclofène, qui agit sur le système nerveux central, mais est également le plus prescrit pour le traitement de la spasticité.

Il s’agit d’un médicament, commercialisé par la firme Astra Zeneca, qui est délivré sur ordonnance en France sous le nom de Lioresal. C’est aussi le cas du Baclofène, qui sert à traiter la maladie de Parkinson.

A l’instar de la mélatonine, la mélatonine pourrait être efficace par le biais de ses effets, mais cela n’empêche pas ses effets secondaires.

Pendant son traitement par baclofène, l’ANSM a annoncé une évaluation de la balance bénéfice-risque du baclofène en faveur d’un bénéfice conséquent : « Cette mesure concerne, dans le cas des patients traités par baclofène par rapport aux autres traitements conventionnels, une plus grande flexibilité dans les trois premiers mois de la prescription ».

Le baclofène, utilisé en tant que premier médicament contre la toux, a été spécialement conçu pour réduire la sensation de fatigue et de bouche sèche, et aussi pour soulager la douleur, l’inflammation et la fièvre.

D’ici dix ans, il a fallu de son côté « pour déterminer si l’effet baclofène peut être modérément soulagé par des médicaments en vente libre, » précise l’ANSM. Les médicaments baclofène sont des médicaments prescrits à des patients adultes pour traiter la toux. La molécule peut être prescrit aux enfants et aux adolescents.

Pour sa part, le baclofène est prescrit aux patients adultes souffrant de toux, avec un effet similaire, en faveur d’un bénéfice clinique. Ainsi, il existe des doses plus élevées de baclofène.

En revanche, il est indiqué pour les patients présentant un diabète ou des antécédents de troubles psychiatriques. De plus, il est prescrit aux patients avec une maladie du foie qui présente une maladie du cœur et du cerveau.

Un nouveau médicament

Au-delà des effets positifs du baclofène, cet effet délétère l’apparition de signes cliniques de la maladie.

En effet, le baclofène avec le médicament est souvent utilisé dans le traitement de la toux et de la spasticité. C’est ce que l’ANSM a annoncé lors d’une évaluation de l’efficacité du baclofène dans le traitement de la spasticité.

Une revue d’étude conduite depuis le 9 janvier dernier a révélé, lors de l’arrêt de la commercialisation de l’anti-douleur de la baclofène, que ce traitement avec ce médicament avait une efficacité significative et avec un effet similaire.

« Le baclofène est le médicament le plus connu, mais à l’inverse, c’est un médicament prescrit pour le traitement de l’asthme », précise l’ANSM.

L’étude révèle que la balance bénéfice-risque d’un baclofène pour le traitement de la spasticité est supérieure à celle de son médicament d’action rapide et efficace.

L’étude a également montré que le baclofène est plus efficace pour soulager les douleurs et les sensations de fatigue liées à la spasticité.

Caractéristiques de Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée

Adultes

Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly & Company Inc.; filiale française : Sandoz Pharma SA

Numéro d'autorisation : 35108

01/07/2018

Mis à jour : 10/04/2022

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Posologie de Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée

Le baclofène est un médicament qui se présente sous forme de comprimés à libération prolongée. Son usage est réservé au traitement de la spasticité (douleurs, raideurs, contractures).

La posologie usuelle est d'un comprimé par jour en dehors des repas ou à distance des repas.

Elle peut être augmentée progressivement sur plusieurs semaines en respectant un intervalle d'au moins 4 semaines entre chaque augmentation de dose. La posologie maximale quotidienne est de 40 mg en une prise.

Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. La prise du médicament se fait pendant ou en dehors des repas, de préférence le midi ou le soir. La prise du médicament ne doit pas être associée avec l'alcool ou certains médicaments contre la dépression.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence et de vertige.

Il est recommandé de ne pas prendre le médicament avant de s'être assuré que son état de santé ne gêne pas la conduite automobile ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables possibles de Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée

Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques réalisés avec Baclofen Sandoz ont été principalement :

• troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées ;
• troubles neurologiques : céphalées, vertiges, somnolence, étourdissements, confusion, mouvements anormaux ;
• troubles musculaires : douleurs, crampes musculaires, myalgies, crampes à l'effort, spasmes musculaires, douleurs dans les membres, douleurs dans le dos, douleur dans les jambes, douleurs au niveau des extrémités, douleurs dans les bras et les mains, myalgies, douleurs articulaires ;
• troubles généraux : asthénie, fièvre ;
• dysarthrie (difficultés à articuler les mots, dysphagie (difficulté à avaler).

Si de tels troubles se manifestent, le patient doit interrompre le traitement et se rapprocher de son médecin.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :

• troubles musculaires : douleurs, crampes à l'effort, spasmes musculaires, douleurs dans les membres, douleurs dans le dos, douleur dans les jambes, douleurs au niveau des extrémités, douleurs dans les bras et les mains ;
• troubles généraux : asthénie, fièvre, douleurs articulaires ;
• troubles de l'attention, de la concentration et de la mémoire.

Autres médicaments et Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier les médicaments à base de baclofène (utilisés pour le traitement de certaines douleurs), du phénobarbital, de la théophylline, de la phénytoïne (utilisés dans l'épilepsie), de l'alcool (contient de l'alcool) ou de l'atropine (médicament pour traiter la sécheresse de la bouche ou des yeux) ;

Lithium

Le risque de survenue d'effets indésirables cutanés ou de troubles de la fonction hépatique peut être accru lorsque le lithium est associé au baclofène. Si vous prenez du lithium avec Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée, une surveillance médicale est nécessaire.

Tous les composants du médicament

Veuillez lire attentivement la notice du médicament Baclofen Sandoz avant de l'utiliser. Vous pouvez également lire la notice du médicament Lithium.

Toutes les informations concernant Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée se trouvent dans la notice du médicament Baclofen Sandoz.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de :

• intolérance à l'alcool (contient de l'alcool) ;
• maux de dos ;
• insuffisance hépatique ;
• syndrome de la douleur chronique ou douleur neuropathique ;
• hyperthyroïdie ;
• syndrome de sevrage alcoolique ;
• tendance à développer des convulsions (crises convulsives) ;
• utilisation concomitante de médicaments connus pour augmenter le taux de sédiments de Baclofen Sandoz dans le sang (tels que des produits contenant de la phénytoïne, de la carbamazépine et de la phénylbutazone) ;
• insuffisance rénale ;
• consommation excessive d'alcool ;
• présence de troubles psychiques (anxiété, dépression, état de stress post-traumatique) ;
• troubles de la fonction du système nerveux central ;
• troubles de la fonction du système nerveux périphérique.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients atteints d'intolérance au fructose peuvent ne pas réagir aux médicaments contenant du saccharose.

Médicaments de la même catégorie

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l'un de ces médicaments :

Le baclofène doit être arrêté dès que possible si une myasthénie grave est diagnostiquée.

Si vous avez pris du lithium avec Baclofen Sandoz 20 mg/25 mg comprimé à libération prolongée, une surveillance médicale est nécessaire.

La prise du médicament n'est pas recommandée chez les patients recevant des médicaments connus pour augmenter le taux de sédiments de Baclofen Sandoz dans le sang (tels que produits contenant de la phénytoïne, de la carbamazépine et de la phénylbutazone) et chez les patients prenant des produits contenant de la phénytoïne et de la carbamazépine.

Veuillez lire attentivement la notice du médicament Lithium avant de l'utiliser. Vous pouvez également lire la notice du médicament Baclofen Sandoz.