ANSM - Mis à jour le : 07/10/2023

Dénomination du médicament

AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en flacon

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en flacon?

3. Comment prendre AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en flacon?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver AMOXICILLINE BIOGARAN 1 g, poudre pour suspension buvable en flacon?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02

AMOXICILLINE BIOGARAN est un antibiotique sélectif et efficace contre la pasteurellose. La pasteurellose se caractérise par une accumulation de pénicillines dans les poumons, qui peuvent entraîner une augmentation de la fréquence cardiaque et/ou une perte de connaissance. L'incidence des pénicillines augmente avec l'âge et peut augmenter avec la durée du traitement. AMOXICILLINE BIOGARAN est un antibiotique qui peut également être utilisé pour traiter certains types de médicaments, notamment les infections pulmonaires, les infections génito-urinaires, les infections dentaires et les infections cutanées. En cas d'infection avérée ou suspectée, AMOXICILLINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, un médecin devra être consulté.

AMOXICILLINE BIOGARAN est utilisé chez environ 15 à 30% des adultes pour traiter les infections à médicaments importants, y compris les infections à streptocoques, les infections cutanées, les infections rares mais aussi les infections sexuellement transmissibles (IST), les infections respiratoires, les infections génito-urinaires et les infections sexuellement-nocives.

Avec la fracture du col du fémur,c’est le risque de syndrome de la queue-de-pie (entorse grave du col du fémur) qui augmente. Il existe aussi un risque d’embolie.”Ce sont des complications graves et imprévisibles qui surviennent dans la plupart des cas.

Ces complications nécessitent une prise en charge rapide et adaptée.

Mieux vaut consulter rapidement si le risque de complications est élevé

On commence par un bilan de santé :

- une radio de votre genou afin d’évaluer l’atteinte des tissus mous (entorses, lésions osseuses, etc.)

une échographie de la tête fémorale et/ou des vertèbres afin d’évaluer le poids et la taille de votre hanche.

une IRM du genou et/ou des vertèbres afin d’évaluer l’atteinte des tissus mous et des ligaments (rupture d’une ou plusieurs ligaments)

un scanner des membres inférieurs afin d’évaluer le risque d’atteinte des vaisseaux sanguins et d’atteinte des nerfs

une radiographie pulmonaire afin d’évaluer la présence de lésions au niveau des poumons

un toucher rectal afin de s’assurer de l’absence d’atteinte des nerfs ou des veines.

un IRM du foie ou de la vésicule biliaire afin d’évaluer le risque d’atteinte des voies biliaires

un test à la créatinine pour s’assurer de l’absence d’atteinte rénale

un test à l’osmolarité afin d’évaluer le risque d’hypovolémie (passage à travers la barrière sang-cerveau)

En fonction de ces éléments, le médecin peut décider de rapporter l’enfant à la crèche ou de le garder à la maison. Si le risque de complications est élevé, il peut aussi orienter votre enfant vers une structure d’accueil spécialisée.

Si le risque de complications est faible et qu’il s’agit d’une première fracture, il est recommandé de traiter au plus vite les lésions osseuses par de l’anti-inflammatoire et de la glace afin de prévenir la survenue d’autres fractures

Si les lésions osseuses sont importantes, il est important de différencier l’entorse bénigne de l’entorse graveDans tous les cas, un examen de contrôle s’impose.

Le traitement de l’entorse est une prise en charge adaptée qui comprend le port d’une attelle et/ou une immobilisation des articulations touchées par l’ pendant 3 à 5 jours. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les produits de référence à la pharmacie du CHU de Rouen. Ils ont des propriétés anti-inflammatoires. L’attelle peut être conservée au congélateur.

La radio est une étape importante du traitement de l’Elle permet de constater la présence de lésions osseuses et de vérifier leur statut radiologique (stabilité ou non de la fracture). Le radiologue peut alors informer la familleSi l’entorse est stable, il peut prescrire un immobilisation de la hanche pour éviter les risques de complications ().

Un enfant a un risque de complication plus élevé en cas d’,

Si votre enfant a une , il faut envisager un traitement de la douleur immédiat car la douleur chronique peut entraîner des troubles neurologiques et psychologiques et un décès

Avant de débuter le traitement, il faut évaluer le retentissement sur l’enfantC’est le cas lorsque la hanche est immobilisée, que le genou est arraché ou que la hanche est luxée.

Pour un , la contention peut être assurée par une attelle de typeorthèse ou attelle rigide, le traitement nécessite une Si l’attelle ne peut pas être fixée, il est impératif de demander une simple attelle

Le drapeau rouge doit être apposé sur l’ afin de signaler au personnel soignant que le traitement de la douleur doit être immédiat.

Après l’immobilisation, le passe par un traitement non pharmacologique (anti-inflammatoiresantalgiquesantipyrétiquesmédicaments...).

Les sont les médicaments de référence en cas d’Ils soulagent les douleurs et l’inflammation tout en diminuant le risque de complications (Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les plus prescrits et sont les

permettent de calmer les douleurs et de ralentir la fièvreIls sont utilisés pour et sont utilisés pour soulager les douleurs et les fièvressoulager les douleurs

sont des médicaments de référence en cas d’anti-inflammatoires non stéroïdiens sont les plus prescrits et sont les

Ils ont des propriétés anti-inflammatoires non stéroïdiens (dérivés du salicylate

Si l’ est , il peut être conseillé de prendre un médicament ou une médicamenteuse

Il faut rappeler que le traitement de l’Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont les produits de référence à la pharmacie du CHU de Rouen. L’attelle peut être conservée au congélateur.

Un enfant a un risque plus faible en cas d’

Si votre enfant a une entorse bénigne, il faut bénigne de l’ Dans ce cas, le traitement de la douleur est assuré par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

sont les produits de référence à la pharmacie du CHU de Rouen.

1. QU’EST-CE QUE AGUETT-IL BIOGARAN 1g ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens, Association de pénicillines, code ATC : J01AA02.

Dans l'insuffisance coronarienne, les médicaments sont administrés par voie intraveineuse (voie orale) et réciproque (voie intraveineuse) en fonction du diamètre du caillot épongé. Ces médicaments agissent en augmentant le diamètre des voies aériennes (voies respiratoires).

Les médicaments anticoagulants sont des substances utilisées dans le traitement de la thrombo-embolie ou de l'accident thrombotique et sont administrés par voie intraveineuse (voie orale) et réciproque (voie intraveineuse).

La délivrance de ces médicaments doit être contrôlée par le pharmacien afin d'adapter les règles d'utilisation des médicaments administrés par voie orale et réciproque (voie orale).

Il n'est pas conseillé d'être informé des effets indésirables des médicaments contenant des substances actives ou des médicaments dérivés de la paroi de l'estomac. Il est important d'être prudent lors de la prise des médicaments, car ils peuvent entraîner certains effets indésirables, notamment des réactions allergiques et des troubles digestifs. Si un médicament n'a pas d'effet indésirable, consultez immédiatement un professionnel de la santé.

Ce médicament n'est pas destiné à l'adulte. Il est déconseillé aux enfants de connaître ses risques et des avantages potentiels lors de la conduite de véhicules ou de périodes de vie sédentaires.

Il est important de ne pas utiliser ce médicament pendant les 5 premiers jours des 14 jours précédant la prise de ce médicament afin d'obtenir un bénéfice clinique important.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un risque élevé d'accident thrombo-embolique (caillots mortels dans les veines de l'embolie pulmonaire).

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou rénaux sévères. En cas de problèmes hépatiques, il est recommandé de prévenir immédiatement son médecin.

L'utilisation prolongée de ce médicament peut entraîner certains effets indésirables, notamment des réactions cutanées graves (maladies respiratoires, pneumonies, etc.) et une perte soudaine de la vision. Il est recommandé de consulter votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

L'utilisation régulière de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant des troubles cardiaques ou ayant présenté une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque.

Les effets indésirables rares et potentiellement graves incluant des réactions cutanées graves ont été rapportés avec l'acéclofénac. Ces réactions cutanées graves sont rares, mais potentiellement graves, et peuvent être fatales.

Suite au retard des résultats de l’étude de phase III, la biotech a revu à la baisse ses prévisions financières. Le projet est désormais suspendu à la validation du rapport de conformité du comité indépendant d’étude de la FDA et des autorités réglementaires européennes. Les investisseurs sont désormais en attente de la décision. L’annonce du retard des résultats de l’étude de phase III a donné lieu à un coup de tonnerre dans le monde de la recherche pharmaceutique. Le développement de l’antibiotique Célestium avait pourtant été jugé prometteur en 2013, mais les premiers résultats de l’étude de phase III n’ont pas convaincu. Pour la biotech, le retard des résultats de cette étude est imputable à des erreurs de procédures dans les analyses de pharmacovigilance. L’étude a débuté en octobre 2013. Elle concernait le traitement d’une maladie inflammatoire de la peau, le psoriasis. 155 patients ont été recrutés, dont 133 patients traités avec le Célestium et 22 patients traités avec un placebo. Le recrutement du groupe placebo a été stoppé en mars 2014. 67% des patients ont vu leurs résultats d’études de pharmacocinétique évalués en aveugle. En conséquence, les données issues des études de pharmacocinétique du Célestium sont moins complètes que celles de l’étude de phase III, et ne permettent pas de conclure sur l’efficacité du produit dans le traitement de la maladie de Behçet. Le communiqué de presse annonçant le retardement des résultats de la phase III évoque des “mauvaises pratiques de suivi”, et des “erreurs de méthodologie”. L’étude de phase III, menée par GSK, a consisté à évaluer l’efficacité et la sécurité du Célestium dans le traitement de la maladie de Behçet, et de comparer l’efficacité et la sécurité du traitement chez des patients atteints d’une maladie inflammatoire chronique de la peau. L’étude de phase III avait permis de démontrer que le Célestium était aussi efficace que la clofixine, un médicament de la même famille que les antipsychotiques, dans le traitement de la maladie de Behçet. L’analyse des résultats de cette étude a conduit à un réajustement de la posologie et du calendrier de traitement du produit. Le Célestium a d’abord été prescrit à une dose de 200 mg par jour pendant 26 semaines, puis à une dose de 400 mg par jour pendant 24 semaines. Des tests cliniques additionnels sur l’efficacité ont été réalisés sur la qualité de vie des patients. Après 2 ans de traitement (42 semaines), le produit avait été autorisé aux États-Unis et dans l’Union Européenne, et a été commercialisé en novembre 2014 par GSK. Depuis sa mise sur le marché, le Célestium a été soumis à un rappel au niveau mondial et au sein de l’Union Européenne. Il fait l’objet de nombreux tests, dont un test de pharmacovigilance.

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