C'est une nouvelle option thérapeutique pour la dysfonction érectile. Le 28 juillet, le président américain Donald Trump a signé un décret supprimant la disposition controversée permettant aux médecins de prescrire des médicaments pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée, rapporte The Washington Post. L'effet de ce décret est de rendre les médicaments génériques plus abordables, ce qui peut être bénéfique pour les patients atteints de dysfonction érectile.

La décision intervient suite à une vague d'actions judiciaires

Le décret du 28 juillet, qui a supprimé la règle de la FDA interdisant la prescription séparée des médicaments sur ordonnance, a été contesté par la société de biotechnologie Mylan, qui avait déposé une poursuite judiciaire pour annuler la décision. Elle a obtenu gain de cause avec la décision du tribunal, qui a déclaré que la règle de la FDA était inconstitutionnelle. La société de biotechnologie a également poursuivi la FDA pour contester la décision de supprimer la règle de la FDA.

Mylan a annoncé son intention de faire appel de la décision de la Federal Circuit Court (FCC) et a également contesté le décret du 28 juillet dans les tribunaux fédéraux, mais la FDA a poursuivi ses poursuites dans l'État du Delaware, qui est une juridiction indépendante et n'est pas liée à la FCC.

La FDA affirme que le décret du 28 juillet est inconstitutionnel

Le décret du 28 juillet, qui a supprimé la disposition controversée permettant aux médecins de prescrire des médicaments pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée, a été contesté par Mylan et par d'autres sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques et a également été contesté par la FDA. La FDA a fait valoir que le décret du 28 juillet était inconstitutionnel et a déclaré qu'il violait le Freedom of Information Act (FOIA) et les droits de la personne.

La FDA a déclaré dans un communiqué de presse que le décret du 28 juillet interdisait aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de payer des médecins pour prescrire des médicaments sur ordonnance, ce qui a conduit à un nombre record de 33 000 patients dans la dernière période de données sur les prescriptions.

La FDA a déclaré que le décret du 28 juillet a également enfreint les droits du gouvernement à la vie privée et au secret médical et a déclaré qu'il «enfreignait également le droit à la liberté d'expression et à la liberté religieuse». Dans le cadre de la procédure d'appel, la FDA a déclaré qu'elle avait pris la décision de se retirer de la disposition sur les prescriptions séparées car cela était «dangereux pour les patients et les médecins». La FDA a également déclaré qu'il avait des preuves suffisantes que le décret du 28 juillet interférait dans la pratique médicale des médecins, des patients et des employeurs en matière de soins de santé

Une décision de justice est attendue bientôt

Le président de la FDA, Robert Califf, a déclaré qu'il espérait que l'ordonnance du tribunal dans l'affaire Mylan serait résolue rapidement et qu'elle ne retarderait pas davantage la prise de décision sur la façon de réglementer les médicaments sur ordonnance.

La FDA a déclaré que le président Trump avait signé la décision du tribunal pour «faire respecter la loi».

S'adressant aux journalistes le 22 juillet, le directeur des affaires juridiques de la FDA, John Boccuzzi, a déclaré que la décision du tribunal a été prise sur la base de la règle de la FDA, qui ne permettait pas aux médecins de prescrire des médicaments sur ordonnance pour une dysfonction érectile sur une ordonnance séparée.

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