ANSM - Mis à jour le : 05/02/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - code ATC : N05A A01.

ATARAX contient un inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS). Lorsque l'effet antidépresseur apparaît, la sérotonine est libérée en deux à trois sous-unités par l'intermédiaire de la sérotonine. Le cerveau et le système nerveux sont impliqués dans les processus d'interactions médicamenteuses. La sérotonine interagit avec l'antidépresseur ISRS et avec les autres ISRS, ce qui entraîne une augmentation de la concentration de sérotonine dans le cerveau.

ATARAX peut être utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans. Il est particulièrement utilisé chez les enfants de 6 à 12 ans, pour le traitement de l'anxiété et d'autres troubles de la mémoire, l'agitation et la dépression.

ATARAX est utilisé chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans pour le traitement de l'anxiété et de la dépression.

Atarax 25 mg comprimé pelliculé

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie.

Atarax 25 mg comprimé pelliculé contient de l'hydroxyzine et est utilisé dans le traitement de l'anxiété et de l'insomnie. L'hydroxyzine appartient au groupe des médicaments appelés antihistaminiques de première génération. Il aide à soulager les symptômes de l'anxiété, de la tension ou de l'insomnie et peut aussi réduire la fréquence de ces symptômes.

Atarax 25 mg comprimé pelliculé peut également être utilisé dans le traitement de la tension musculaire et de la fatigue musculaire après une blessure ou une opération.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les migraines.

Atarax 25 mg comprimé pelliculé est disponible dans les dosages suivants :

Effets secondaires

Les effets secondaires courants des antihistaminiques de première génération comprennent :

• Maux de tête
• Diarrhée
• Nausée
• Vomissement
• Constipation

Les effets secondaires graves sont rares mais peuvent inclure :

• Cardiovasculaires : crise cardiaque
• Bowlorski, crise cardiaque
• Troubles rénaux
• Troubles respiratoires
• Troubles de la vessie
• Augmentation de la pression sanguine

Atarax 25 mg comprimé pelliculé peut également interagir avec les médicaments suivants :

• Antidépresseurs, tels que :
• Mirtazapine (Remeron), Nortriptyline (Pamelor), Sertraline (Zoloft), Paroxétine (Paxil)
• Carbamazépine (Tegretol), phénytoïne (Dilantin), phénobarbital (Senanc), phénytoïne (Dilantin)
• Lithium (Segler et al. 2008)
• Médicaments utilisés pour traiter les infections : acide fusidique (Georg), clarithromycine (Zithromax), érythromycine (Ery-Tab, Ery-Cool, Ery-Cip), télithromycine (K-Y), cyclines
• Médicaments pour le traitement de la dépression, tels que :
• Mirtazapine (Remeron), Nortriptyline (Pamelor), Sertraline (Zoloft), Paroxétine (Paxil), phénytoïne (Dilantin), phénobarbital (Senanc), phénytoïne (Dilantin), lévomépromazine, méprobamate (Myolastan), primidone, thioridazine, métoprolol (Toprol XL), clonidine (Cardizem), nisolone (Prolia, Coolmist), méthyldopa (Aldactone), méthylphénidate (Ritaline), clonazepam (Valium), atropine (Cezary), bépridil (Dilatrane), diazépam (Valium), lorazépam (Ativan), diphénhydramine (Belladonna), tétracosactide (Dérivés de l'acide caféique), dihydroergotamine (Migranol), méthyldopa, métoclopramide (Mydriacan, Pancreon), métoclopramide (Revanafil), métoprolol (Lopressor), métoprolol tartrate (Lopresso), phénobarbital (Segler et al. 2008), nabilone (Cesamet), tofacitinib (Francestin)

Atarax 25 mg comprimé pelliculé est disponible en 3 comprimés pelliculés à dissoudre dans un verre d'eau.

Posologie

Les adultes peuvent prendre de 25 à 50 mg d'hydroxyzine une fois par jour pendant une période d'au moins une semaine. Les enfants doivent prendre 5 mg par kg de poids corporel chaque jour. Pour les nourrissons, la dose peut être de 1 mg par kg de poids corporel chaque jour. Il est généralement recommandé de prendre 10 mg par jour pendant un maximum de 7 jours ou jusqu'à ce que les symptômes de l'anxiété et de l'insomnie aient disparu (voir la rubrique 4.2 pour plus d'informations). Si votre médecin vous a prescrit une dose plus faible, votre dose doit être ajustée en conséquence.

Interactions

Atarax 25 mg comprimé pelliculé ne doit pas être administré avec :

• Les médicaments qui contiennent de l'alcool, notamment les médicaments à base d'alcool et les médicaments contenant du pamplemousse ou du jus de pamplemousse (voir la rubrique 6.2).
• Les médicaments contenant de la lévomépromazine, de la méthyldopa, du métoprolol, de la méthyldopa ou du pimozide (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les infections (voir la rubrique 4.2).
• Le métoclopramide (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les convulsions (voir la rubrique 4.2).
• Les antibiotiques de la famille des quinolones, tels que la ciprofloxacine, la lévofloxacine, l'ofloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine et la céfoxitine.
• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (voir la rubrique 4.2).
• Les antidépresseurs tricycliques (voir la rubrique 4.2).
• Les anticonvulsivants (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments contenant de l'ergotamine et du dihydroergotamine (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments contenant de la dopamine (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter la pression sanguine (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les douleurs de la prostate (voir la rubrique 4.2).
• Le lorazépam (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les douleurs thoraciques (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter l'insomnie (voir la rubrique 4.2).
• Les antipsychotiques (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter la schizophrénie (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les migraines (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les palpitations cardiaques (voir la rubrique 4.2).
• Les anticoagulants oraux (voir la rubrique 4.2).
• Les bêta-bloquants (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter l'hypertension (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les nausées (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter la dépression (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (voir la rubrique 4.2).
• Les médicaments utilisés pour traiter les brûlures d'estomac (voir la rubrique 4.2).

ANSM - Mis à jour le : 25/01/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

Acide fumarate de méthyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPsychotiques - code ATC : R06 AB01

Ce médicament est indiqué dans le traitement des épilepsies et dans le traitement d'appoint des épilepsies et dans le traitement d'appoint des épilepsies sévères.

Il est indiqué chez l'adulte pour le traitement des épilepsies.

Prix et remboursements des médicaments : en pratique

Les médicaments génériques

La liste des médicaments remboursables par l'assurance maladie a été définie par décret en 2014, après plusieurs mois de concertation avec les professionnels de santé et les associations de patients.

Cette liste comprend des médicaments dont la composition est identique à celle du médicament original, mais qui ne sont pas issus de la technologie du même laboratoire.

Les médicaments génériques ont l'avantage de permettre aux patients de faire des économies et de bénéficier de médicaments plus efficaces au même prix que les médicaments originaux.

Les prix et remboursement des médicaments

L'assurance maladie prend en charge les médicaments à un tarif de remboursement fixé par le décret. Ces tarifs de remboursement sont disponibles sur le site ameli.fr, rubrique "guide des médicaments" :

A compter du 1er mars 2019, les prix des médicaments sont plafonnés pour la grande majorité des spécialités :

La prise en charge des médicaments par l'assurance maladie est soumise à des plafonds de remboursement. Les médicaments bénéficient d'un taux de remboursement déterminé en fonction du prix de la spécialité ou de la gamme de prix.

Les médicaments non remboursables

Certains médicaments non remboursés par l'assurance maladie, mais commercialisés en pharmacie, sont susceptibles de faire l'objet d'une négociation entre le professionnel de santé et le laboratoire pharmaceutique. La liste des médicaments non remboursables est disponible sur le site de l'assurance maladie :

Les médicaments non remboursables sont des médicaments qui ne bénéficient pas d'un remboursement par l'assurance maladie.

Les prix et remboursement des médicaments à prescription obligatoire

Sont les médicaments qui bénéficient d'un remboursement par l'assurance maladie obligatoire :

A partir du 1er janvier 2021, les médicaments non soumis à un remboursement par l'assurance maladie obligatoire et dont le prix est librement fixé par les laboratoires pharmaceutiques ne pourront plus être mis sur le marché. Ces médicaments ont l'avantage de permettre aux patients de faire des économies et de bénéficier de médicaments plus efficaces au même prix que les médicaments originaux.

Les médicaments non remboursés

Les médicaments non remboursés sont des médicaments qui ne bénéficient pas d'un remboursement par l'assurance maladie.

Les médicaments prescrits sur ordonnance

Les médicaments prescrits sur ordonnance doivent être remboursés par l'assurance maladie.

A partir du 1er janvier 2021, les médicaments prescrits sur ordonnance et dont le prix est librement fixé par les laboratoires pharmaceutiques ne pourront plus être mis sur le marché.

Les médicaments biosimilaires

Certains médicaments biologiques sont susceptibles d'être remplacés par des médicaments biosimilaires, commercialisés en pharmacie.

A partir du 1er janvier 2021, les médicaments biosimilaires dont le prix est librement fixé par les laboratoires pharmaceutiques ne pourront plus être mis sur le marché.

Les médicaments non remboursés à l'étranger

Les médicaments non remboursés à l'étranger peuvent être achetés en pharmacie sans ordonnance médicale, mais nécessitent parfois la présentation de justificatifs :

• Une vignette de mutuelle ou carte vitale européenne,
• Une facture
• Un récépissé de la CPAM ou de la sécurité sociale
• Une attestation du centre de soins ou de la mutuelle indiquant le montant remboursé,
• Une copie du bon de commande.

En cas de doute sur la provenance d'un médicament, il est fortement conseillé de se renseigner auprès de la pharmacie de ville la plus proche.

Les médicaments en accès direct

Les médicaments en accès direct ne sont pas remboursés par l'assurance maladie.

Les pharmaciens peuvent cependant délivrer ces médicaments sans ordonnance médicale :

Les médicaments en accès direct sont les médicaments dont la vente est autorisée directement au comptoir de la pharmacie.

La liste des médicaments non remboursés

La liste des médicaments non remboursés est disponible sur le site de l'assurance maladie :

Aide au choix d'un médicament

Le site Ameli a mis en place un moteur de recherche pour aider les patients à choisir un médicament ou un traitement en fonction des besoins de chacun, des médicaments les plus prescrits ou de l'avis des spécialistes.

Les médicaments prescrits à l'étranger

Les médicaments prescrits à l'étranger peuvent être achetés en pharmacie sans ordonnance médicale, mais nécessitent parfois la présentation de justificatifs :

Le prix des médicaments

Le prix des médicaments est fixé par le laboratoire pharmaceutique qui commercialise le médicament.

A partir du 1er mars 2019, les prix des médicaments sont plafonnés pour la grande majorité des spécialités :

• Des molécules de référence
• Des molécules génériques
• Des marques
• Des copies
• Des lots
• Des prix moyens
• Des médicaments sans prescription médicale obligatoire
• Des médicaments à prescription obligatoire.

Pour certains médicaments à très faible marge bénéficiaire, la liste des médicaments est fixée par arrêté ministériel ou par arrêté préfectoral.

A partir du 1er janvier 2021, les médicaments en accès direct dont le prix est librement fixé par les laboratoires pharmaceutiques ne pourront plus être mis sur le marché.